医用品厂家-惠城区医用品-华浩精密(查看)

       我国医疗22器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗22器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。2005-2010年间，我国医疗22器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年医疗22器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗22器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。随着人民生活水平的不断提高，医疗22器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，医用品加工，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。随着医疗22器械行业竞争的不断加剧，仲恺医用品，大型医疗22器械企业间并购整合与资1本1运1作日趋频繁，国内优11秀的医疗22器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优22秀的医疗22器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗22器械行业中的翘楚!

       详细信息

       生产第二类、第三类医1疗11器1械，应当通过临床验证。如说生产第三类医1疗1器1械，由国1务1院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

       三类医1疗1器1械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

       注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

       目前，国家对第三类医1疗1器1械安全、有效性采取严格控制管理。

       医1疗1器1械是人1命1关1天的大事情，也是国家重点监管的领域，医用品厂家，但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂，奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用，绝1对不允许夸大某一产品的作用。

        第五条 国家对医1疗1器1械实行分类管理。

       第1一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医1疗1器1械。

       第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医1疗1器1械。

       第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医1疗1器1械。

   医1疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设医1疗设备备类、治1疗设备类及辅助设备类。

     医1疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设医1疗设备备类、治1疗设备类及辅助设备类。

       一、诊断设备类可分为八类： X射1线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

      二、治1疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注1射1器等）；手术设备（手1术1床、1照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治1疗设备（接触治1疗机、浅层治1疗机、深度治1疗机、加1速1器、60钴治1疗机、镭或137铯腔内治1疗及后装装置治1疗等）；核医学治1疗设备-治1疗方法有内照射治1疗、敷贴治1疗和胶体治1疗三种；理化设备（大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治1疗及硫疗设备4类）；激光设备—医用激光发生器（常用的有红宝石激光、二氧化碳激光、离子激光及YAG激光等）；透析治1疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾1化1器等）；其它治1疗设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各科专用治1疗设备，如有必要亦可单独分成一类。

       三、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。