深圳市综普产品技术咨询有限公司
会员级别商盟会员 第1年
信誉指数30
注册时间2018-09-05
联 系 人女士
联系电话18033417890
主营产品化妆品备案,健字号备案,消毒产品备案,械字号备案
经营模式
深圳市综普产品技术咨询有限公司,广州化妆品批件,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
一、总体目标
械字号器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。通过试点开展中国(广东)自由贸易试验区以及所在市范围内械字号器械注册申请人委托广东省器械生产企业生产,改革完善器械审评审批和注册生产制度,完善注册人与受托生产企业的委托生产权利义务和保证质量的责任体系,建立完善跨区域监管的监督检查责任体系和质量保障体系。
二、基本原则
(一)依法依规推进。贯彻印发《关于深化审评审批制度改革鼓励器械创新的意见》精神,落实《关于印发深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》要求,化妆品批件咨询,根据《器械监督管理条例》,依法依规开展试点工作。
(二)风险可控。在配套制度设计到实施全过程中,化妆品批件代办,开展相应风险评估,加强上市许可和事中事后监管衔接,落实风险防控措施。
(三)对接国际规则。主动适应器械产业特点和全球化发展趋势,积极借鉴国际委托生产和上市许可通行规则,制定相应的配套制度。
(四)可复制可推广。立足广东,面向全国,化妆品批件怎么申请,及时总结评估,形成可复制、可推广的试点经验和创新制度。
深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
随着网络销售的飞速发展,利用网络销售未经注册的械字号器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端销售未经注册的医疗器械产品、发布违规信息等行为,给群众用械安全带来潜在风险。同时,网络经营的虚拟性、跨地域、隐匿、易转移等特点,也导致监管管辖职责不明、手段滞后,依据欠缺等问题。因此,完善器械网络销售有关法规,从制度层面进一步明确网络销售的主体责任和监管责任,意义重大。
深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家监督管理印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效
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