山东创新医疗器械科技有限公司
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主营产品一次性使用无菌胆道引流导管,一次性使用内镜专用粒子推注器
经营模式
换药包换药包简介编辑产品名称:换药包汉语拼音:Huanyaobao规格:常规结构组成:由脱脂棉球、脱脂纱布、镊子和吸塑盘组成。用途:供皮肤和伤口消毒、换药时一次性使用使用。产品特点:经灭菌,使用方便。主要性能编辑要求:组成 弯盘1个、垫单1个、镊子2个、纱布2个、棉球6个外观:组件形应端正表面整洁、光滑不应有污点、破损、毛刺、锋棱。塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象无褪色现象。镊子的物量性能:自然开口宽度≥20mm。 镊子的捏合力2N-8N。 弹性变形量≤3 cm。 镊子的两片应连接牢固二片头端张开距离应为40cm时应无脱离、开裂现象。化学性能:PH值检验液与空白液PH值之差不超过1.5 重金属总量检验液所呈现的颜色不得超过标准液的颜色生物性能:细胞毒性换药包中的镊子、弯盘的细胞毒性应≤2级 致敏性换药包中的镊子、弯盘应无致敏反应 刺激性换药包中的镊子、弯盘应无刺激反应灭菌方式 :环氧环氧残留量应≤10ug/g10ug/g微生物指标:符合GB15979-2002的要求中微生物指标的要求
基本内容/人工晶体推注器 编辑产品名称(中文)人工晶体推注器
产品名称(英文)Reusable Injector
注册号国食药监械(进)字2010第2222972号
产品性能结构及组成该产品由主体和推进杆组成,医用耗材,材质为钛合金Ti6A14V。不直接或间接接触人体,使用时须与硅胶套和折叠夹配合使用。该产品可重复使用,医用耗材批发,非无菌状态提供。
产品适用范围该产品适用于将装载于晶体存贮器内的软性人工晶体植入晶体囊袋内。
注册代理蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期2010.10.14
有效期截止日2014.10.13
生产厂商名称(英文)*Acri.Tec GmbH
生产厂地址(中文)Neuendorfstrasse20a,16761Hennigsdorf,医用耗材电话,Germany
生产场所Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf,Germany
生产国(中文)德国
规格型号AT.Shooter A1-2000;AT.Shooter A2-2000
产品标准进口产品
注册标准 YZB/GER 3014-2010《人工晶体推注器》
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