济南兰桥净化(图)_组培无菌实验室_青岛实验室

      济南兰桥净化工程有限公司技术力量雄厚，生产和测试设备精良，在全国各地的相关领域中，设计承建了各种QS食品车间空气净化工程，电子无尘车间、食品GMP无菌车间，组培净化车间，医疗器械无菌车间、生物洁净室，纤维检测实验室，烘焙食品车间、无菌灌装间、干细胞移植实验室、无菌实验室、提供了满足ISO/TC209国际标准和GMP专业规范要求的厂房系统工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。

    公司配套制作系列高效空气过滤器、风淋室、超净工作台、医用洁净层流罩、高效过滤送风口、空气自净器、不锈钢洁净门窗、实验室（P3）、通风柜等净化产品；并承揽净化专用设备的配套及工艺管道的安装，产品质量和服务态度赢得了用户的一致好评。

医疗器械洁净车间的注意事项|济南兰桥净化

一、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌医疗器械或单包装由厂的配件，其(不清洗)零部件的加工;末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

三、植入到人体组织，青岛实验室，与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

四、与人体操作畏面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工，末道清洗，组培无菌实验室，组装，初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

五、与无菌医疗器械的使用表面直接接触，不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300000洁净室内生产。

食品无菌车间食品工厂设计与设施的卫生要求

　　厂区要远离有害场所。建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量卫生要求；给排水系统应能适应生产需要，设施应合理有效。污水排放必须符合国家规定的标准；加工后的废弃物远离生产车间，且不得位于生产生产车间上风向；烟道出口与引风机之间须设置除尘装置；各种管道、管线尽可能集中走向。冷气管不宜在生产线、设备和包装台上方通过，防止冷凝水滴入食品。生产车间人均占地面积（不包括设备占位）不能少于1.5m2，车间高度不低于3m，饮料、熟食、成品包装等生产车间或工序必要时应增设水幕、风幕或空调设备；生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时通风面积与地面面积之比不应小于1：16；采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。机械通风管道进风口要距地面2m以上，并远离污染源和排风口，开口处应设防护罩；车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明，检验场所工作面混合照度不应低于540 lx;加工场所工作面不应低于220 lx；其他场所一般不应低于110 lx；洗手设施应分别设置在车间进口处，和车间内适当的地点，配备冷热水混合器，其开关应采用非手动式，龙头设置以每班人数在200人以内者，医学美容手术室，按每10人1个，200人以上者每增加20人增加1个。消毒池壁内则与墙体呈45度坡形；淋浴室可分散或集中设置，淋浴器按每班工作人员计每20—25人设置1个。生产的厕所应设置在车间外则，并一律为水冲式，备有洗手设施和排臭装置，其出入口不得正对车间门，要避开通道；其排污管道应与车间排水管道分设。