济南康源净化设备有限公司
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主营产品无菌净化车间,微生物实验室
经营模式
PCR实验室|微生物无菌室|济南康源净化
无菌室部分规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,电子组装净化车间,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。
6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,烟台净化车间,以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。
医疗器械洁净车间|医用耗材无菌车间|济南康源净化
净化车间设计四部曲
1. 合理布置工艺流程和建筑平面
流程尽可能短,减少交叉往复,人0流、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室,植物组培净化车间,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2. 选择满足净化车间特点的建筑构造和材料
净化车间设计时,净化车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或高0级耐磨塑料地板,注塑生产净化车间,有防静电要求的,要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板,不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间专用灯具。
3. 划分和布置空调净化和排风系统,选择合理的空气净化通风设备
设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚高效(或高效)三级过滤器。也可分四级,增加一级高0效过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择。
4. 净化车间设计时,无论是新建还是重新改造的净化车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
净化技术的兴起不过是上个世纪的事情,但今天净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展,对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展,建设净化车间的技术含量也越来越高,非专业人士不能也。除了在生产领域,净化技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。
食品净化车间管理制度|济南康源净化
十. 包装成品的要求
1.包装重量要按客户要求进行确定,尽重量负偏差不得超过净重的2%.
2.包装的标签、标识要按客户要求,每一个产品都要有固定的标签、标识。
3.包装的内外包材要干净、整洁,无破损,如是回收的要要标识说明。
4.产品的内包装的口袋要封口严密、标签要贴放正确、不歪斜、无褶皱。
5.产品的标识要标明品名、规格、批号、生产日期,如客户有特殊要求,按客户要求定做。
6.产品每次包装完毕后,在入库以前,要随机抽查5件产品进行检验。
7.在包装的时候要注意自己的个人卫生、操作规范,要关好与外界相连的门窗,防止与外界空气对流。
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